Новый препарат для лечения болезней печени получил одобрение Европейской комиссии
Опубликованно 30.12.2016 01:41
Европейская комиссия выдала условное одобрение препарата компании "Конст", предназначенные для лечения первичного билиарного холангита – редкого хронического холестатического заболевания печени неизвестной этиологии. Это обетихолевой кислоты, пишет Reuters.
Европейская комиссия решила, что держатель регистрационного удостоверения должен предоставить дополнительные данные о безопасности и эффективности препарата.
В поддержку заявки на регистрацию ЛС, будут получены результаты клинических исследований, которые прошли с участием 216 пациентов. После 12 месяцев терапии в группе пациентов, принимавших обетихолевую кислоты, было достигнуто более значительное снижение уровня щелочной фосфатазы, что в группе плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются зуд кожи, усталость, боли в животе и суставах.
Обетихолевая кислота – агонист фарнезоидного X-приемник (TIF). TIF – рецептор желчных кислот, что выражается в печени, кишечнике, почках и жировой ткани. Этот приемник является регулятором большого числа генов, ответственных за синтез и транспорт желчных кислот, метаболизм липидов и гомеостаз глюкозы. Также TIF контролирует метаболизм глюкозы и гликогенолиз в печени, чувствительность к инсулину периферических тканей.
Категория: Здоровье